近年来，用于研发医药工业和农业中活性化合物的成本正显著增加，中国的新药开发速度虽然进展也十分迅猛，但由于新药开发起步较发达国家晚，因此仿制药仍是国内药品开发的主力，据不完全统计，2020 年仿制药仍占中国医药市场近 9 成。作为仿制药的活性药物成分，原料药的生产制造至关重要。

2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享

2023年FDA批准的新药盘点

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

日前，IDEA Pharma公司发布了评估医药公司将创新科研成果和技术成功转化，开发出早期产品能力的榜单。

2024/05/20 更新 分类：行业研究 分享

因此需要对小口径血管穿刺口止血技术进行创新，Tricol Biomedical开发一种创新的止血贴片---OneStop Vascular。

2024/09/16 更新 分类：科研开发 分享

仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求，其中，关键的临床试验即为生物等效性（bioequivalence，BE）研究。另一方面，BE研究也广泛地应用于新药领域，可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法，包括CD20靶向疗法ocrelizumab，用于囊性纤维化的新型药物Trikafta，丙肝泛基因型疗法，PARP抑制剂等多款创新药物。

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文聚焦注册监管的科学性，分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理，关注重点领域并结合行业实操，直面现状及当前挑战，进而对未来进行展望。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了：稳定性的含义及分类；化学稳定性及其研究方法；稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享