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危险化学品工业气体检测项目、检测标准
2018/12/25 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了某工业仪表EMC辐射骚扰整改案例。
2022/05/15 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了工业CT检测结果的影响因素及质量保证方法.
2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医药工业的制造能力与系统化提升的思考。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
通过近3 年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据，从品种、剂型、是否处方变更、适应证及市场规模等多个维度，详细分析我国仿制药一致性评价BE 试验备案情况及特征。
2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》
2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享
本文就国内外上市透皮贴剂、欧美关于透皮贴剂仿制药的技术要求和实践等进行综述，探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议，为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2021/02/21 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在结合笔者审评工作中的经验，对OIDPs仿制药PK研究的技术要求汇总整理，并初步讨论对其PK研究技术要求的考量，供OIDPs企业和研究者参考和讨论。
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
电影业与制药业有很多相似之处，比如高成本、长制作周期、市场表现的不可预测性等。好莱坞就是一个类似大药厂的巨无霸工作室和类似生物制药公司的小作坊共存生态圈，事实上很多制药业的术语最早来自电影业。
2021/08/16 更新 分类：行业研究 分享
本文将对项目进度管理进行简单介绍，论述项目进度管理在仿制药研发过程中的重要性及应用，总结实际应用过程中存在的一些问题，并提出改善措施，以期能给药企在日常仿制药项目管理工作中提供有价值的借鉴。
2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享
