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本文比较分析了ISO标准、美国材料与试验协会(ASTM)标准、国家标准、行业标准中准确度的表述，为提高化学检测方法技术水平提出了建议。
2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要结合自身研发经验，学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略，以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享
很多人不清楚PP材料具体是什么，想要了解化学改性有哪些。今天小编就详细介绍下“PP材料是什么，化学改性有哪些？”
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
什么是总有机碳TOC、总需氧量TOD、生化需氧量BOD、化学需氧量COD、水的电阻率、溶解氧DO、酸度？
2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享
本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
本文以无菌冻干制剂为例，探讨化学药品注射剂的细菌内毒素控制策略，以期对大家有所帮助。
2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享
本文参考 ICH Q11及问答文件的要求，围绕创新药药学研究的阶段性规律，讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。
2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享
本文讲解化学药品境内生产场地变更的流程。希望各位读者可以了解药品技术转让的全流程。
2023/05/12 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）。
2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享
