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  • 2016年全球化学品法规盘点——GHS篇

    世界各国都十分重视危险化学品的安全管理, GHS 制度作为危险化学品的统一分类协调制度,在危化品的管理中扮演了重要的角色。 2016 年从欧洲到亚太,再到南美,多国正在全面或者

    2017/02/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析药物研发中薄层色谱展开剂选择及案例分析

    根据本人的几年薄层层析经验,参考药典等国家药品标准和有关文献,将 有代表性的对照品的薄层层实例按展开剂极性排序,并对其规律做一些分析。以下的分析和介绍是总体描述性的,目的是快速、简便地选择展开剂,仅供大家学习交流。如果大家想深入了解展开剂选择的各种理论,请参考其他专著。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区“食药署”依法执行食品边境查验

    台湾地区“ 食 药 署 ” 依 据 食品安全 卫 生管理法及 输 入食品及相 关产 品查 验办 法 执 行 边 境查 验 。“食 药 署”在基隆港、桃 园机场 、台中港及高雄港 设 有 办 事 处 , 办

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 医药研发中如何用好《中国药典》?

    在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分

    2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报1017】化药注射剂一致性评价征求意见稿发布 | FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2019/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 四川大学开发出无药血管支架

    来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方,该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能,能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品化妆品流通监管规范化建设指导意见的通知(皖食药监药化流〔2015〕21号)

    【发布单位】 安徽省食品药品监督管理局 【发布文号】 皖食药监药化流〔2015〕21号 【发布日期】 2015-03-27 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjt

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 最全的化药杂质分析技术

    药物与杂质在物理性质上的差异,主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别;在化学性质上的差异,主要指药物与杂质对某学反应的差别,一般地,是杂质与试剂反应,而药物不反应。根据杂质的控制要求,可以进行量检查,也可以对杂质进行定量测定。

    2022/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何正确进行仪器性能的确认?

    药企质量部和工程部人员不应只满足于对照药典和药品GMP指南中有关规定的字面理解,而应该从根本上掌握性能验证与各个测定项目的真正含义。在此基础上,使用合格的分析仪器来满足药品质量检测的需要。

    2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享