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  • 人工智能医学软件产品现场检查指导原则发布(附全文)

    根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。

    2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗级TPU产品性能及应用领域

    TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样,主要产品有人工心脏辅助装置,人造血管,人造皮等。医用TPU的灵活性,耐磨性,相容性高,不变形,无过敏反应,具有良好的血液相容性,并且不影响血液成分,被广泛应用于医学领域。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高磁性纳米粒子的检出限

    主要适用于:生物医学应用与研究、磁粉成像(MPI)技术、(磁性)纳米粒子研究

    2019/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • CT类肺结节人工智能软件临床试验设计要素

    全球人工智能(AI)在医学领域的应用已十分广泛,如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断,主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查,结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于医疗应用的ePTFE官能化

    本文讨论了通过几种用于医学目的的官能化策略来改善这些特性。

    2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于《特殊医学用途配方食品注册管理办法》公开征求意见的通知

    为做好食品安全法贯彻实施工作,国家食品药品监督管理总局起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)》(征求意见稿)。按照民主立法和科学立法的原则,为广泛凝聚全

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区就学者建议从严管理食用油脂含铬进行说明

    针对“ 清 华 大 学” 分子 医学 研究所、 医学 科 学 系李 宽 容教就新竹市政府公布部分市售食用油含 铬 的事件,建 议“卫 福部” 应从严参 考美 国 加州 饮 用水 铬标准 , 台湾地

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局召开特殊医学用途配方食品注册管理专家研讨会

    2015年7月16日,食品药品监管总局组织召开专家研讨会,专题研究特殊医学用途配方食品注册制度。中国工程院院士陈君石,国家食品安全风险评估中心、国家乳业工程技术研究中心、中

    2015/08/05 更新 分类:培训会展 分享

  • 国家食品药品监管总局祝贺屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖

    记者5日晚电,国家食品药品监管总局新闻发言人表示:我们祝贺屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖。 上个世纪六十年代末七十年代初,中国政府组织力量研究治疗疟疾疾病的药物,以屠

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 为什么我们需要动物实验?

    实验动物是指专门培育供生物医学实验研究使用的动物,研究人类疾病的发病机制和防治措施,生物医学研究中大约三分之一的实验动物用作人类疾病动物模型研究。

    2015/12/22 更新 分类:热点事件 分享