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近日，国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息
2020/03/31 更新 分类：热点事件 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/08/04 更新 分类：监管召回 分享
据MEDTECHDIVE网站信息了解，自飞利浦召回数百万呼吸机设备后，该公司正在面临大规模患者提出的集体诉讼。
2021/09/01 更新 分类：监管召回 分享
FDA 表示，在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时，发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类：监管召回 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路，分类编码为08-06-02。
2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享
本文盘点了新型医用传感器技术与产品
2019/03/22 更新 分类：科研开发 分享
各类医用材料特性及应用范围总结
2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享
美国FDA对医用口罩如何管理？
2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分类：法规标准 分享
医用敷料审评常见问题答疑
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
