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  • 小型医用制氧机的主要性能指标

    医用制氧机是能够获得富氧空气(93%氧,氧浓度90%-96%)或医用氧(99.5%)的制氧设备,编码为08-04-xx系列,通常采用分子筛变压吸附、膜分离技术和水电解方法生产氧气。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究

    本文基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 亚慧生物创新医械医用粘合剂做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了杭州亚慧生物科技有限公司的创新医疗器械“医用粘合剂”,嘉峪检测网与您一起了解下医用粘合剂在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用红外额温计研发实验要求与主要风险

    医用红外额温计通过红外温度传感器接收被测人体额头的红外辐射,配合适当的算法修正额头与参考身体部位温度的温差,输出显示参考身体部位温度的体外医用红外体温计。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用空气压缩机组研发实验要求与主要风险

    本文适用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。

    2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用金属铜的抗菌性与安全性探究

    近年来,以进一步提高医用金属材料的生物相容性、力学相容性甚至生物活性等为目标的研究和开发方兴未艾,发展出众多新型医用金属材料及相关表面改性技术,为金属医疗器械产品的发展和应用带来了新的机遇。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用激光光纤产品技术要求、注册分类与与相关标准

    医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成,用于传输激光能量,在我国属于第二类医疗器械注册产品,在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册适用法规及标准。

    2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用医用冲洗器研发实验要求与主要风险

    本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》,一次性使用医用冲洗器产品(以下简称冲洗器),分类编码为14-07-01,管理类别为II类。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用敷料之硅凝胶的作用原理、分类管理和规范发展

    近些年来,随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升,医用敷料行业的市场需求不断增长,我国医用敷料行业迎来了快速增长期。

    2023/04/03 更新 分类:行业研究 分享

  • GB/T14710-2009医用电器设备环境试验检测项目

    医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。

    2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享