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  • 医用激光设备电磁兼容的检测与整改

    介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。

    2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点发布(附全文)

    本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

    2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本与GB 9706.4-2009的差别解读

    随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • H&M品牌童装童鞋产品再曝色牢度不合格

    中国经济网北京6月5日讯(记者 佟明彪)“六一”期间,儿童产品的关注度直线上升,国家质检总局和各地质监局、工商局纷纷发布各类儿童产品的检测情况,在不合格产品中不乏国内外

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 医用隔离眼罩备案需要做哪些检测?

    医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理

    2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用注射泵的电磁兼容检测与整改技术

    介绍医用注射泵的工作原理,依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容,分析检 测过程中存在的问题,并结合电磁兼容检测的实例,探讨医用注射泵的整改措施。

    2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用敷料胶黏剂种类、应用与市场解析

    本文主要介绍了医用敷料胶黏剂种类,医用热熔压敏胶产品应用分类及医用热熔压敏胶应用。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 新冠抗疫中的医用塑料创新

    本文主要介绍了新冠疫情下医用塑料耗材,抗疫中的医用塑料创新及后疫情时代医用塑料的发展趋势。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用防护服研发实验要求与主要风险

    医用防护服包括一次性使用的医用防护服和可重复使用的医用防护服,以无菌形式和非无菌形式提供。

    2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用气体报警系统研发实验要求与主要风险

    医用气体报警系统包括医用压缩气体供应系统、医用气体汇流排及真空供应系统等,包含气体监测、报警功能的产品。

    2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享