今天给大家带来的是关于分类界定申请资料撰写的讨论。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号），为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总，本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共321个

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》动态调整意见

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了申请医疗器械产品分类界定的几种情况及分类界定查询途径。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

其实根据不同的标准，医疗器械有很多种分类，下面我们就来详细了解一下。

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解

2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了国内外的医疗器械分类。

2022/04/27 更新 分类：行业研究 分享