随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。

2020/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械，医疗器械名称和生产厂家如下

2020/02/18 更新 分类：热点事件 分享

欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布了截止12月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局公布了截止1月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局公布了截止2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/03/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局公布了截止6月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

无论国产医疗器械注册还是进口医疗器械注册企业，取证都是万里长征第一步，企业如何合规、如何持续合规是企业高级管理层持之以恒的任务和挑战。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局公布了截止11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/12/03 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局公布了截止2021年12底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2022/01/07 更新 分类：行业研究 分享