无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械包装标准与质量控制要点。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月25日，美国消费品安全委员会通报， 通知延长对单个包装中含有咪唑啉的儿童安全包装产品特定包装强制要求的执行时间

2014/12/01 更新 分类：法规标准 分享

质量问题： 某些酱腌菜成品包装热封口处常出现漏液的现象 原因分析： 1. 包装材料 热封性能较差---在酱腌菜的包装过程中，常会有小液滴可颗粒粘在热封口处，若充当包装袋热封层的

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

质量问题： 相比糕点包装内充入的氮气浓度，成品包装在后期存放过程中氮气浓度降低，氧气浓度升高。 原因分析： 1. 包装材料 阻隔性差 --- 包装材料对氧气、氮气的透过量较高（即

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节，因为泄漏的包装可能会导致有害气体（最常见是氧气、水分）和有害微生物侵入

2019/09/24 更新 分类：法规标准 分享