近日，药监局公布医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果，废止了其中119项医疗器械规范性文件。

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件2份。

2018/07/18 更新 分类：法规标准 分享

今天我们将医疗器械产品注册常用的参考法规及规范性文件整理如下，以供企业参考。

2024/06/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局废止的规范性文件目录》和《上海市药品监督管理局制订或执行的现行有效规范性文件目录》。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件5份，3家医疗器械企业停产整改通告需要关注。

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】截至2024年1月4日，第二类医疗器械产品注册常用参考法规及规范性文件。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监管总局废止和宣布失效医疗器械规范性文件目录

2017/12/25 更新 分类：法规标准 分享

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

为指导注册人/备案人更好的了解医疗器械上市前相关法规文件，市药监局对近年来更新的法规、规章、规范性文件等工作文件进行梳理，现将注册人/备案人与医疗器械标准相关内容汇总如下。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享