GJB9001C-2017质量管理体系要求已于2017年5月18日发布，并于2017年07月1日正式实施。该标准相较于B版标准有哪些调整或者变化呢

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了质量管理体系标准中的创新理念。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

基于CNAS-CL01:2018与RB/T 214—2017标准的实验室质量管理体系设计

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

药械组合产品日益增多，由于其复杂性和特殊性，企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成，需要以产品为一个整体，全面思考产品实现过程中的风险点，以控制产品的风险为出发点，结合我国现有法规要求，借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式，是药械组合产品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

据中国合格评定国家认可委员会官网消息，CNAS近日发布《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认可转换说明》。 为规范和指导质量管理体系领域及环境管理体系领域有序实施认证

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

任何想增加自己公司财富和价值的人都应当探索各种现有的ISO标准。以下是几个可供参考的主要标准： ISO9001:2015质量管理体系（修订版） 问世近30年来，今年9月，刚发布新的版本。到

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性，大多数是植入类的无菌医疗器械，其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外，还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。

2018/07/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规

2022/08/16 更新 分类：法规标准 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享