您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
个性化医疗器械是用于描述针对特定个体的任何类型器械的通用术语，其可以是定制、患者匹配或适应性医疗器械
2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。
2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生物学评价的意义，医疗器械生物学评价相关规章及标准，医疗器械生物学评价标准的目的，医疗器械生物学评价研究资料
2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械名称中需要包含哪些内容？医疗器械名称中可以包含许多内容。一位品牌命名专家分享了她对医疗技术命名规则的见解。
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
日前，国外权威的医疗器械第三方网站Medical Design and Outsourcing发布了《全球医疗器械100强》以及全国十大医疗器械公司名单。
2020/11/23 更新 分类：行业研究 分享
某企业未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下，生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”，违反了《医疗器械监督管理条例》，被罚638万。
2021/04/22 更新 分类：监管召回 分享
本文对可用于医疗美容医疗器械整治工作中的产品界定进行了探讨。
2021/10/26 更新 分类：科研开发 分享
我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些？最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素？
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
