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医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。
2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享
针对当前医疗器械注册检验的问题，本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手，论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径，并提出相关建议。
2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械审评科学的概念及在医疗器械技术审评工作中的应用发展
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求，境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械标准化指南，内容包括欧洲协调标准的一般框架，欧洲协调标准用于支持欧盟医疗器械法规，医疗器械行业标准的管理架构。
2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享
新欧盟医疗器械新规MDR医疗器械的主要分类，新欧盟医疗器械法规MDR的主要变化，相关企业应该做好应对准备
2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品化是什么意思，产品化和试生产之间有什么区别，医疗器械产品化过程的风险主要来自哪里等内容。
2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享
为何儿童医疗市场发展缓慢,利用当代新技术收集实际数据从而加强儿科医疗器械的实证基础.
2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享
本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要讲述了医疗器械主文档登记注意事项、医疗器械主文登记/变更资料要求。
2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享
