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作为医疗器械管理的无源美容产品，其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求，其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册企业，及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说，满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理。
2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路，本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定。
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械不良事件、疑似不良事件、医疗器械缺陷和严重不良事件的区别。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的创新医疗器械“血管重建装置”的临床前研发实验。
2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了上海联影医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用直线加速器系统”的临床前研发实验。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
二、三类医疗器械注册工作可分为境内医疗器械注册工作流程和境外医疗器械注册工作流程。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
医疗耗材行业中哪些细分产品正面临高速发展？相关的医疗耗材原材料应该如何选择？医疗耗材从化学表征到毒理评估的意义何在？本文将作出答复。
2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。
2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享
