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2022年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222。其中,境内第三类医疗器械产品163,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品33,港澳台医疗器械产品2个。
2022/10/21 更新 分类:行业研究 分享
2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中,境内第三类医疗器械产品227个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品26个,港澳台医疗器械产品4个
2023/04/14 更新 分类:行业研究 分享
2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品1个。
2023/10/26 更新 分类:行业研究 分享
产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有不可替代地位。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享
对于医疗器械产品,大家都知道分为第一类、第二类、第三类医疗器械产品,对于不同分类的产品实行不同的管理要求,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
设计开发是《医疗器械生产质量管理规范》中的重要部分。
2018/04/08 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局已批准的创新医疗器械清单
2019/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2018年12月05日,科技部公布《创新医疗器械产品目录(2018)》
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
2019年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品158个。
2019/07/04 更新 分类:科研开发 分享
2019年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个
2019/09/06 更新 分类:科研开发 分享