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为解决持续学习型人工智能(AI)/机器学习(ML)独立软件(SaMD)更新是否需要提交上市前申报这一关键问题,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案,公开征求公众意见。
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
10月11日,全球骨科研究标杆刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技术奖。该奖项由世界上第一个结合AI(人工智能)和AR(增强现实)的脊柱手术引导系统HOLO Portal获得。
2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享
今日结合一篇由来自英国诺维奇诺福克和诺维奇大学等机构的作者发表在Frontiers in Medical Technology期刊上的综述,回顾性地描述了人工智能技术辅助手术模拟技术的现状、挑战和前景。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月8日,增强现实(AR)手术导航领域的领先企业Augmedics宣布,其xvision Spine System®推出经FDA批准的新功能和适应症。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月17日,来自加州大学旧金山分校和加拿大蒙特利尔心脏研究所的研究人员宣布,他们开发了一种基于深度神经网络的人工智能技术,可以从冠状动脉造影视频中预测心脏泵功能。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
近日, Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本节重点介绍了我们对体系结构选择的重要观察和思考,以及它们如何影响软件堆栈、性能和开发人员效率。这些经验教训也为改进和加强未来几代架构提供了指导。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)表示,在药品生产中使用人工智能(AI)可以带来多种好处,包括提高产品质量和减少生产缺陷。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月26日,医学影像软件和设备公司 Exo 宣布,推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™,让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享