您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文从设备的角度出发,主要阐述并讨论影响臭氧治疗仪医疗效果的风险因素,包括臭氧质量控制、浓度控制、设备故障风险、泄漏风险及臭氧治疗仪的适应证,并提出审慎使用当前流行的臭氧自体血疗法的建议。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
强脉冲光治疗仪以氙灯作为光源,输出波长范围在400nm~1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。本文对强脉冲光治疗仪的研发试验要求、主要标准与相关风险作了详述。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
紫外治疗仪是指利用紫外线的物理性能,对人体进行照射治疗的设备(波长范围在200nm—400nm以内)。本文对紫外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等作了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Shockwave Medical Inc.的创新医械“血管内冲击波治疗仪”注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“血管内冲击波治疗仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,深圳市慧康精密仪器有限公司研发的“冲击波治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下冲击波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京医迈科技有限公司研发的“便携式中频治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下便携式中频治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,烟台海灵健康科技有限公司研发的“等离子体治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下等离子体治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享