笔者对比了GB/T 230.1标准2018版和2009版两个版本之间的主要技术差异点，并对这些差异进行了分析，以供各实验室参考，从而更好地执行新版标准。

2019/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差异，并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响

2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享

DLC于2020年05月07日发布了植物照明技术规范V2.0的第一版草稿，预计V2.0的生效时间为2021年01月04日

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2020年5月1日更新至第18版，且将于2020年6月1日正式生效。

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

国际电工委员会正式公布IEC 60335-2-24：2020第八版，取代2010年发布的第七版（含修订版1：2012和修订版2：2017）。

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局FDA于2020年11月17日发布了医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件。本指南草案的最终稿，将取代2016年7月11日发布的FDA指南文件Information to Support a Claim of Electromagnetic Compatibility (EMC) of Electrically-Powered Medical Devices（支持电力驱动的医疗器械电磁兼容性(EMC)声明的相关信息）(以下简称2016 EMC指南)。

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享

为完善GB/T 228.1标准，对金属材料室温拉伸试验方法标准ISO 6892：2019中存在的问题进行了分析，并对GB/T 228.1—2010《金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法》提出了几点修订建议。

2021/05/11 更新 分类：法规标准 分享

2020年8月20日，充电宝北美标准UL 2056发布了第三版，内容上进行了大幅更新，标准适用范围也有所调整，还增加涵盖了集成于箱包等产品中的移动电源。

2021/06/16 更新 分类：法规标准 分享

　《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求，多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后，对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2022版《医疗器械经营监督管理办法》发布2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享