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超声软组织切割止血器械简介，超声软组织切割止血器械的主要风险，超声软组织切割止血器械临床前研发阶段需要进行的实验与相关标准
2020/05/13 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械名称中需要包含哪些内容？医疗器械名称中可以包含许多内容。一位品牌命名专家分享了她对医疗技术命名规则的见解。
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文通过梳理MRI兼容的相关技术在植入性器械上的应用，希望能为未来相应器械的开发带来一定的启示。
2020/07/27 更新 分类：科研开发 分享
《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》，全文如下
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
针对当前医疗器械注册检验的问题，本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手，论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径，并提出相关建议。
2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械审评科学的概念及在医疗器械技术审评工作中的应用发展
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械软件是指为MDR或IVDR中医疗器械的定义所指定的目的单独或组合使用的软件，无论该软件是独立的还是驱动或影响器械的使用。
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求，境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
