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近日,FDA将费森尤斯医疗此前召回的数百万台设备确定为一级召回。
2024/04/28 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回(最严重的召回级别)通知。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
美国时间5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)将豪洛捷(Hologic)的BioZorb放疗标记物召回列为“一级召回”。
2024/05/23 更新 分类:监管召回 分享
近日,上海市药品监督管理局制定《上海市医疗器械主动召回实施指南》。
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3,召回等级为一级。
2024/09/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)最新公告显示,洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备,此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。
2024/11/20 更新 分类:监管召回 分享
近日,百特对其AK 98血液透析机进行了召回更正,并被FDA列为一级召回。
2024/12/08 更新 分类:监管召回 分享
2015年3月27日,加拿大卫生部和Hape公司联合宣布对中国产磁性迷宫玩具实施自愿性召回。 2015年3月27日,加拿大卫生部和Hape公司联合宣布对中国产磁性迷宫玩具实施自愿性召回。 2015年3月27日,加拿大卫生部和Hape公司联合宣布对中国产磁性迷宫玩具实施自愿性召回。
2015/04/13 更新 分类:监管召回 分享
国家质检总局近日发布《消费品召回管理办法(征求意见稿),征求意见稿中明确规定:生产者是缺陷消费品的召回主体。而且,消费品召回将同等对待国内与进口产品
2015/06/23 更新 分类:法规标准 分享
《缺陷消费品召回管理办法》明年1月1日起实施 召回范围扩至一般消费品 将进一步提升消费品质量安全水平 有一组对比数据:2014年美国实施消费品召回296次,涉及数量4781.56万件;
2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享