2023年12月20日，FDA宣布飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）的Panorama 1.0T HFO MRI系统的召回为Ⅰ类召回。

2023/12/23 更新 分类：监管召回 分享

2024年2月5日，FDA宣布飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）BrightView SPECT设备的召回为Ⅰ类召回。

2024/02/07 更新 分类：监管召回 分享

此次召回被定为最严重的I级召回，因为使用这些设备可能会导致严重伤害甚至死亡。

2024/02/18 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局发布6则医疗器械产品召回信息近日，国家药监局官网发布6则医疗器械产品主动召回信息

2024/02/23 更新 分类：监管召回 分享

本文总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）2023年对缺陷医疗器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享

2024年3月13日，FDA 宣布，雅培Abbott（纽约证券交易所代码：ABT）正在召回其 HeartMate 触摸通信系统，用于HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 跟踪患者。

2024/03/14 更新 分类：监管召回 分享

2024年3月21日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回，Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

2024年4月18日，FDA 宣布，已将波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞产品召回列为 I 级 最严重的召回级别。

2024/04/19 更新 分类：监管召回 分享