医疗器械初创公司 NURAMI MEDICAL 的电纺纳米纤维产品 ArtiFascia® Dura Substitute（一种可吸收的硬脑膜修复移植物）已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布通知，对带垫片的不可吸收缝合线等产品分类进行调整

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

冠心病介入治疗技术不断提升，“生物可吸收支架”正在为患者提供丰富和优质的治疗选择。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品，其降解观察终点应如何设置？

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司的一项创新产品（产品名称为：生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统）注册申请。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，由杭州卫达生物材料科技有限公司研发的国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨获批上市[2]，突破了传统人工骨产品的固有局限。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享