您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 介孔辅料在固体分散体中的应用

    通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 大型离心压缩机油品水分污染监测分析

    本文介绍了一则案例分析:大型离心压缩机油品水分污染监测分析,某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象,并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损,及时对其进行了修复,避免了事故的发生。

    2021/07/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 外科手术机器人临床试验设计要点

    外科手术机器人为微创外科带来了新的变革,使手术操作更灵活、精准,手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野辨识度高、手术精准度高、出血量少、住院时间少等优势,大大扩展了微创外科手术的应用范围。许多临床实践已经证明,机器人手术出血量少、住院时间短、术后恢复快等特点,在现代外科迅速发展。

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布质量相关问答,稳定性试验、溶出度、微生物(内毒素)、分组法/矩阵法等专题!

    近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

    2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国科大附一院在CT成像研究领域取得重要进展

    记者31日从中国科大附一院(安徽省立医院)获悉,该医院医学物理实验室杨益东教授团队近期连续在锥束CT和能谱CT成像研究方面取得重要进展:提出了一种稳定可靠、准确快速的锥束CT图像重建算法,解决了锥束CT图像伪影的难题,放疗放射剂量计算的准确度及肿瘤病灶和软组织器官的辨识度均大幅改善。

    2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC试验中的故障诊断处理与整改经验汇总

    本文主要汇总了EMC试验中的故障诊断处理与整改经验:辐射发射超标,传导发射超标,抗静电干扰不合格,抗射频辐射电磁场干扰不合格,抗脉冲群干扰不合格,抗浪涌干扰试验不合格及由射频场感应所引起的传导干扰抗扰度试验不合格。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 预充注射器PFS的密闭性讨论

    通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况,比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性,使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 为什么口服固体制剂溶出方法必须具有体内外相关性?

    本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE老师解读溶出曲线与人体生物等效性之间的关系

    众所周知,药物溶出(释放)才能被吸收利用发挥有效性;控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性;在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段;对于治疗窗窄的药物,控制药物的溶出速率,避免突释,才能保证这类药物的安全性。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • ​特种工程塑料性价比之王:PPS的改性和应用

    聚苯硫醚(PPS)具有机械强度高、耐高温、高阻燃、耐化学药品性能强等优点;具有硬而脆、结晶度高、难燃、热稳定性好、机械强度较高、电性能优良等优点。聚苯硫醚PPS是工程塑料中耐热性最好的品种之一,一般大于260度、抗化学性仅次于,流动性仅次于尼龙。

    2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享