近日，国家药品监督管理局经审查，批准了骨圣元华机器人（深圳）有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了汽车齿轮传动系统试验检测技术及设备发展趋势，主要包括：开发试验及发展概况，耐久性试验，性能开发试验，对标试验，下线检测及运行监测。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

近期，leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法，Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究，以上研究报告的逻辑清晰、合理，供参考。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统，为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。

2022/06/14 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准，这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统，用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。

2022/08/08 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《 液相色谱串联质谱系统 注册审查指导原则》征求意见稿，全文如下： 液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对液相

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月16日，专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享