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一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
在集采不断推进的大背景下,传统支架已不能支撑起企业发展,新一代可降解支架必定为行业发展确定性趋势。而可降解材料是决定可降解支架研发成败最关键的因素,因而在目前聚合物支架、镁合金、铁合金及锌合金基础之上,随着材料工艺的加速推成出新,今后还会出现新的可降解材料,以便制备出具有更高的径向支撑力、更小的回弹、较小的支架覆盖率、且能更均匀降解。
2021/08/13 更新 分类:行业研究 分享
近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品,无菌提供,一次性使用,通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸(密封贴膜)组成,其中外护套与密封透析纸(密封贴膜)共同组成产品的初包装。
2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针(以下简称侧孔钝针)注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司研发的“支气管导航操作控制系统用针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管导航操作控制系统用针在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常用的微球制备方法,阐述了运用QbD 理念进行微球研发的具体过程,为今后微球制剂的研发提供参考。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享