药监局公布《辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则》征求意见稿，现公开征求意见，截止时间为2018年10月29日

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？

2020/07/23 更新 分类：法规标准 分享

针式进样器的使用及维护(5 ～500 μL )：根据样品的体积选择进样器，进样器的使用，排除进样器中的气泡，吸液方法，进样器的清洗，消毒模式及柱塞的维护。

2021/09/27 更新 分类：实验管理 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器，以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回

2022/08/15 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则是对针灸针的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用无菌三棱针产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文系统介绍了NFIT的研究背景、无针注射器的结构组成及可递送药物、影响注射效果的因素, 并且总结了目前该技术的局限性和发展方向, 为NFIT的应用和发展提供理论基础。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针，功能是将凝胶状填充剂（如注射用透明质酸钠凝胶等）注射至皮肤软组织特定部位。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享