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  • “水光针”将纳入医疗器械管理

    近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。

    2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用注射笔配套用针研发实验要求与主要风险

    注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品,无菌提供,一次性使用,通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸(密封贴膜)组成,其中外护套与密封透析纸(密封贴膜)共同组成产品的初包装。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针(以下简称侧孔钝针)注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 直观研发“支气管导航操作控制系统用针”做了哪些实验

    近日,Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司研发的“支气管导航操作控制系统用针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管导航操作控制系统用针在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 睿笛生物研发“一次性使用陡脉冲消融针”做了哪些实验

    近日,杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • QbD理念在微球制剂开发中的应用

    本文介绍了常用的微球制备方法,阐述了运用QbD 理念进行微球研发的具体过程,为今后微球制剂的研发提供参考。

    2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 微流控技术及其在IVD领域的应用

    本文介绍了微流控技术的分类、微流控芯片技术的特点及微流控芯片与生物芯片的区别等内容。

    2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 沉锡焊盘上锡不良失效分析

    送检样品为某PCBA板,该PCB板经过SMT后,发现少量焊盘出现上锡不良现象,样品的失效率大概在千分之三左右。该PCB板焊盘表面处理工艺为化学沉锡,该PCB板为双面贴片,出现上锡不良的焊盘均位于第二贴片面。

    2021/06/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 清华大学利用液态金属放射成像能力研发出纹身贴片助力CT医学影像诊疗

    清华大学医学院刘静教授课题组与首都医科大学宣武医院卢洁教授课题组利用液态金属材料的放射成像能力,开发出一种液态金属纹身贴片,不仅可以贴敷在皮肤表面检测人体生理信号,而且可以帮助医生在CT图像中准确定位病灶位置。

    2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享