2024年2月14日，骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准，授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

聚乙烯亚胺(PEI)作为镁(Mg)的涂层，表现出令人满意的防腐能力和良好的粘附强度，我们改变了PEI涂层镁植入物的物理和化学性质。等离子体浸没离子注入技术与直流(DC)磁控溅射相结合，将生物相容的钽(Ta)引入到PEI涂层的表面。使其为前成骨细胞的粘附、增殖和分化产生了长期的表面亲水性并显示出显著增强的骨组织亲和力和骨整合能力。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享

牵张成骨是治疗复杂骨缺损的有效方法，新骨形成及钙化不良是该技术临床应用中亟待解决的问题。本研究将高纯镁棒作为髓内导向器用于大鼠股骨牵张成骨模型，结果表明随着高纯镁棒的逐渐降解，镁离子可以有效地促进新生骨钙化。进一步RNA-seq和生信分析发现该过程可能是通过镁离子调节Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt复合信号通路来实现的。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了微弧氧化对金属植入物抗菌和抗炎能力的调节效应。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月14日，专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布，推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。

2023/02/24 更新 分类：热点事件 分享

问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

泡沫金属是一种结构-功能一体化的结构和功能材料。目前泡沫金属以铝和铝合金泡沫金属为主，其他泡沫金属有镁、铜、钛、铅、锌、镍和钢等。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享