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  • 【药研日报1123】君实又一新冠中和抗体获批临床 | 天科雅TCR-T获批宫颈癌临床...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 君实又一新冠中和抗体获批临床。 君实生物重组单抗 JS026注射液 获国

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0325】上海辉启RORγt抑制剂获批临床 | 泰格儿童高磷血症新药拟纳入优先审评...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD

    2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于定制化医疗的纳米纤维生物胶带及输尿管支架管

    根据定制化医疗的需求,开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带(Nanofiber Bio-tape, NFBT),创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 新冠小分子药:进展及疗效

    随着防疫措施的优化,国内新冠感染人数急剧攀升,广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求,虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物,但该类药物仍一药难求,人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • BYCROSS :双向斑块旋切导管,无需导丝引导

    随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 用正确的分析减少过氧化氢对生物药的影响

    药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

    2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 泡沫气雾剂处方工艺及实例分析

    泡沫气雾剂近些年来受到国外制药界越来越多的关注,但是在国内发展却十分缓慢。本文从泡沫剂的概念、文献报道、国内外泡沫剂研发情况、泡沫剂处方组成及制备工艺、实例分析等方面简要介绍了这一给药系统,以使读者对其有更多的了解。

    2020/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提升难溶分子的生物利用度

    各种药片、胶囊是非常传统的给药形式,也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天,药物的形式已经有了更多的选择,但是,口服制剂依然在市场上占比举足轻重,对于广大患者而言,也是非常便捷、友好的给药方式。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 透皮贴剂的开发及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新指南,非劣效成抗菌类药物开发底线

    随着越来越多可供应用的有效药物出现,疗效有突破的新药越来越少,药物临床研究的目的因此发生转变。在阳性对照试验中,更多的是在探求新药与标准的有效药物相比,其疗效是否不差或疗效相等,而并不一定要知道新药是否优于标准药,因此提出非劣效性/等效性试验(noninferiority/equivalencetrials)。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享