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近日，广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因存在严重缺陷，被停产整改。
2020/06/16 更新 分类：监管召回 分享
日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。
2020/06/30 更新 分类：监管召回 分享
近日，山东省药品监督管理局通报2021年第1期药品质量抽检结果，标示24家生产企业（配制单位）的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。
2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享
本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。
2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享
为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。
2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享
核查中心于2021年4月-5月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作
2021/07/21 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。
2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享
本文对国家药监局自2015年12月23日至2019年1月25日药品飞行检查结果进行了缺陷统计、分析与解读
2021/10/15 更新 分类：监管召回 分享
本文对四川省2021年下半年医疗器械飞行检查情况进行了汇总。
2021/11/04 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药监局核查中心公布2022年第1号医疗器械飞行检查情况
2022/03/03 更新 分类：监管召回 分享
