本文主要介绍了医疗器械自检背景，医疗器械自检对申办方和检测机构影响及医疗器械自检对临床试验机构影响。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了全球骨科医疗器械市场,骨科医疗器械及骨科医疗器械企业。

2022/04/26 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了医疗器械行业总体概况，医疗器械行业投资机会及医疗器械核心细分市场。

2022/05/20 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文从医疗器械文档的概念、建立保持和管理过程等方面介绍了如何建立和保持医疗器械主文档DMR。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

FDA豁免某些器械UDI直接标记，并豁免或延长某些器械的GUDID递交

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求，为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文为《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》报告B26《2021年浙江省宁波市省医疗器械行业发展现状及趋势》部分节选。

2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享