本文梳理了美国FDA非处方药专论制度的发展背景、历程、主要内容和改革现状，对美国非处方药上市程序、非处方药专论制定及监管法规进行分析与解读，为我国非处方药分类注册管理工作提供参考。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

建议根据《药品管理法》规定的保障公众用药安全和合法权益，在新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》中明确中药饮片实行处方药与非处方药分类管理属性和要求。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果，进一步扩展TIVUS的临床经验。

2022/06/20 更新 分类：热点事件 分享

样品前处理在分析化学过程中占有重要的地位,它的进步对分析化学的发展具有重大影响,各种样品前处理新技术、新方法的探索和研究已成为当代分析化学的主要发展方向之一。

2015/11/06 更新 分类：实验管理 分享

磷化膜是车身优质漆面质量的基础，不仅可以降低基材表面的粗糙度，还能提高钢铁的耐腐蚀性和电泳涂层的附着力。在磷化涂装前处理工艺中，表调是磷化的前工序，为磷化反应提供结晶的活性位点。优质的表调工艺不仅可以缩短磷化成膜的反应时间，还有助于形成细密均匀的磷化结晶。本文通过对一次磷化结晶粗厚的原因进行调查解析，进一步研究了涂装生产现场表调液的变

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定，实时稳定性研究试验应于注册申报前完成，并依据试验结果确定产品有效期。

2018/07/06 更新 分类：生产品管 分享

根据Keyron介绍是ForePass一款非常有潜力的产品，在临床前研究中证实其可以逆转肥胖、糖尿病和NASH。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对BAs的种类和性质、BAs样品前处理技术和检测方法的最新进展进行了综述。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求，接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

数据研究机构 Markit 公布最新数据称，欧元区 12 月制造业采购经理人指数（ PMI ）初值为 50.8 ，高于预期值 50.5 以及前值 50.1 ，创 5 个月新高；服务业 PMI 初值为 51.9 ，好于预期值和前值

2015/08/29 更新 分类：其他 分享