关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书（修订稿）”和“羟乙基淀粉130/0.4（0.42）电解质注射液说明书（修订稿）”意见的通知

2018/07/17 更新 分类：法规标准 分享

药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：科研开发 分享

建立高效液相色谱法，用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液中脱羧莫西沙星的含量测定

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱法快速测定疏血通注射液中乙酸、丙酸、丁酸的含量

2020/07/15 更新 分类：法规标准 分享

思路康瑞的创新药"恩沃利单抗注射液(恩维达)"获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文就目前黏膜下注射液的研究现况进行阐述，并展望了未来黏膜下注射液的发展方向。

2023/03/27 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】注射液拟增加内包材供应商，能否按照中等变更申报备案？如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

建立气相色谱法测定盐酸氯丙嗪注射液中5种抗氧化剂。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享