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热裂纹是铸件在凝固末期或凝固后不久尚处于强度和塑性很低状态下,因铸件固态收缩受阻而引起的裂纹
2018/11/06 更新 分类:检测案例 分享
近日,国家药监局发布通知,强生公司召回近10万把质量问题吻合器,同时我们重温一下2018年修订的《吻(缝)合器注册技术审查指导原则》
2019/06/02 更新 分类:监管召回 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
抗菌塑料的核心成分是抗菌剂,将极少量的抗菌剂添加至高分子材料中制成抗菌抗霉高分子,其相应制品也就具有卫生自洁功能,减少因使用高分子制品而发生的交叉污染。
2020/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因存在严重缺陷,被停产整改。
2020/06/16 更新 分类:监管召回 分享
压电陶瓷是一种具有压电效应的多晶体。因生产工艺和陶瓷相近而得名。
2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中,因质量稳定、效果可靠,其不但为科研和诊疗提供了依据,也为疾病的预防、控制提供了技术资料。
2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享
因每个企业产品不同,现场检查标准也不同,但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类:法规标准 分享
近年来多种药品(DPs)因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。本文概述了药品中亚硝胺类杂质及其检测方法的研究进展,并着眼于建立更加高效的分析方法。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
Eco-Med Pharmaceutical, Inc. 生产的所有超声凝胶和乳液因存在细菌污染风险而被召回
2021/09/13 更新 分类:监管召回 分享