如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

生产外包质量控制也成为质量工作的一项重点，也是产品质量控制的难点和薄弱环节之一。

2016/07/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了测量仪表电磁兼容EMC测试项目。

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了集团化企业内部实验室认可方案。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

涉及检测项目：甲醛、臭氧、TVOC、PM2.5、真菌总数、菌落总数和二氧化碳。

2016/12/15 更新 分类：法规标准 分享

传统QC七大手法，为实施质量控制和改进的实用工具。本课程能帮助学员掌握简洁实用的质量控制和改进方法，并在质量管理的各个层面上有效运用。

2020/09/08 更新 分类：培训会展 分享

2019年，全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价抽验和专项抽验等工作，本文汇总2019年全国各省中药材及饮片、中成药质量检验情况，针对相关质量、标准和法规及评价等问题，提出加强源头及生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议，为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享