近些年，消毒产品被当做药品使用的事件时有发生，那么医疗机构作为消毒产品的使用单位，应当如何建立并规范执行消毒产品索证制度?

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨。

2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享

本文聚焦CRISPRCas基因编辑农作物的安全评价制度，梳理不同国家和地区相关的立法规制，以期为我国在此领域的监管提供思路与借鉴。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

促进药品上市许可持有人（MAH）制度在我国持续发展，为医药行业高质量发展提供借鉴。

2023/09/02 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了新中国成立以来我国疫苗监管的发展历程，同时对我国疫苗监管现行的主要制度进行了系统梳理，探究各制度对疫苗监管的重要作用.

2023/12/24 更新 分类：行业研究 分享

对于上市后事务人员，是否要求产品立项阶段就得配备该人员？还是可以在产品临床试验前才配备该人员？

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2017至2023年我国医疗器械审评审批制度改革。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文从其现状出发,在梳理美国与韩国相关立法经验与实施效果的基础上提出建议措施,以期为更好地构建首仿药市场独占期制度提供参考。

2024/06/29 更新 分类：行业研究 分享

分析我国医疗器械注册人制度建设进程和湖南省注册人委托生产现有形势，梳理出存在的问题并展开探讨，提出改进建议。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享