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本文将从法规的角度来说说“手持式射频美容仪”的真正属性。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
仅用16天,帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
NMPA明确提拉、紧致射频美容仪属于第三类医疗器械
2022/06/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
研究人员综合分析瞬时射频干扰的特点,结合脉冲星精确周期特性,利用脉冲星的参数进行分析,提出一种基于脉冲相位和标准差的算法PPSD。
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径(Liwen术式),对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月27日,Innoblative Designs公司宣布,其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享
强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2024/02/18 更新 分类:法规标准 分享
Baylis Medical Technologies宣布其射频导丝---PowerWire Pro获FDA批准上市,用于完全闭塞的静脉支架再通。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享