刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

Baylis Medical Technologies宣布其射频导丝---PowerWire Pro获FDA批准上市，用于完全闭塞的静脉支架再通。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了射频场感应的传导骚扰抗扰度试验方法。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准，并已在美国正式上市。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了轨道交通产品射频电磁场辐射抗扰度试验标准与方法。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243010854）。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享