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本次公告调整显示,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”,调整为“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。”
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,无锡帕母医疗技术有限公司研发的“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用环形肺动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc. 研发的“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用多极肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州诺生医疗科技有限公司研发的“一次性使用射频房间隔穿刺针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用射频房间隔穿刺针在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司研发的“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用网状肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州信迈医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用肾动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/17 更新 分类:科研开发 分享
了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战,并引导他们走上正确的道路。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了帕母医疗的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类:热点事件 分享
频/射频用电极类产品,如电极材质不同,是否需要针对不同材质提交检验报告?
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享