2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，Medtronic, Inc. 研发的“ 肾动脉射频消融仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 肾动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

《民用无人机系统二维条码信息标识技术规范》和《民用无人机系统身份识别通用要求》以及《民用无人机系统性能测试方法 第3部分：无线射频性能》3项联盟标准评审会在深圳召开，将在今年5月正式发布。

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

目前颁布的射频暴露指南和标准涵盖了整个射频辐射范围，主要用于限制射频，包括5G频率，引起的短期加热以防止组织温度升高。这些公认的健康安全保护指南和标准存在重大异常。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

射频美容仪（也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪）是指利用特定频率的射频电流（通常为200k-5MHz左右）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》，调整了09-07-02射频（非消融）治疗设备的产品描述和预期用途内容，并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录，射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理，企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享