骨水泥的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯，使用前分为粉末状骨水泥聚合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯，将两者进行调和，5~10 min 后聚合成粘性物质。骨水泥在髋膝关节手术中起到固定的作用，为控制关节局部感染，还可使用抗生素类骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次将抗生素骨水泥尝试应用于控制关节感染以来，人们开始认识到这种局部给药系统的优点，并将其广泛应用于预

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

目前市面上活血止痛类的中成药种类繁多，组成成份不一致，由不同的中药材通过不同的加工而成，其中中成药中的化学类成份研究很多，但对于其中的微量元素研究相对于少一点。随着现在的分析技术越来越先进，中药的成份研究也越来越深入，微量元素的研究更成为了热点，并且对于一些有害元素，不仅仅是从元素含量的总量进行评估，还要从元素形态上进行分析。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 10561—2005《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》(以下简称GB/T10561—2005)是目前国内广泛使用的国家标准。随着现代工程技术的发展，对钢的综合性能要求越来越严格，钢材制造商与使用单位对标准的理解程度不一致；同时GB/T 10561—2005 等同采用ISO 4967：1998 Steel—Determination of Content of Nonmetallic Inclusions—Micrographic Method Using Standard Diagrams 标准，目前该国际标准已

2021/03/19 更新 分类：法规标准 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下，鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物，并提出了其形 成的合理途径。据我们所知，四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物，而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要，其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性，因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本工作优化了GB 5009.32—2016第一法中的色谱条件、提取剂、净化浓缩步骤，考察了优化后方法的稳定性、加标回收率、线性范围、精密度等。结果表明该方法操作简单、准确度高、分离效果好、灵敏度高，满足检测标准要求，适用于同时检测大批量食用油中多种抗氧化剂的含量。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致，采用自身对照法或峰面积归一化法；若杂质与主峰的吸收波长有差异，校正因子在0.9～1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法；0.2～5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式，须用校正因子进行校正；0.2～5.0以外时采用外标法进行测定。

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况，对药品标准的绿色化发展提出建议。方法：对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享