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体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品,可进行体外经皮起搏治疗,按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享
体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品,可进行体外同步复律治疗,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享
自从16年获得FDA批准,Micra已经在临床上广泛认可,因此Micra植入量也在快速增长,目前已经在全球完成超过10万个植入。Micra成为最为成功的起搏器之一。由于Micra成功,越来越多公司加入无线起搏器领域。最近雅培就发布自己无线起搏器---Aveir并已经处于FDA审查中,也即将上市。
2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享
2月16日晚间,乐普医疗发布公告称:乐普医疗旗下的结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
2022/02/17 更新 分类:热点事件 分享
近日,美国哥伦比亚大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为:Amulti-organ chip with matured tissue niches linked by vascular flow 的封面论文。该研究开发了一种即插即用、只有显微镜载玻片大小的多器官芯片。该芯片由心脏、骨骼、肝脏和皮肤等工程组织构成,它们通过血管流动与循环免疫细胞相连,从而实现相互依赖的器官功能的再现。
2022/05/06 更新 分类:热点事件 分享
Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。
2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享
Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。
2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享
科技的进步推动了医疗器械的快速发展,过去几十年来,凭借先进的医疗器械,让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗,不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人,专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。
2022/11/13 更新 分类:行业研究 分享
11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享
主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享