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Injectsense开发的眼压监测器---iOP-Connect,为眼压管理提供一种全新方式。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,Senseonics公司宣布,其下一代Eversense 365 CGM系统获得FDA批准。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
2015年7~11月,湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。 对无菌和植入性医疗器械产品,生产环节重
2015/08/05 更新 分类:监管召回 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文从高端制造技术与生命科学完美结合的角度对医用金属3D打印工艺技术及PEEK生物材料在医疗骨科植入等领域中的应用作研讨。
2018/04/25 更新 分类:科研开发 分享
可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性,大多数是植入类的无菌医疗器械,其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外,还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。
2018/07/12 更新 分类:生产品管 分享
根据美国食品药品管理局(FDA)官网信息,美敦力公司因可能的电路问题,将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器
2019/02/26 更新 分类:监管召回 分享
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
2019/12/19 更新 分类:监管召回 分享