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溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。
2019/06/26 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶体技术为改善难溶性药物的给药提供了一种可行性技术方法。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题,对于难溶性药物,确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题,也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。
2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享
性药物是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法,根据实际工作中需要的手性分离问题,总结如下。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择,固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制,固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本篇文章主要介绍的是开发难溶性药物配方中固体分散体技术的应用以及制备固体分散体时需要考虑的一些实际问题,如:对药物释放机制的深入理解和载体的选择等。
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
质量研究的目的是通过对影响药品质量的各方面因素进行研究,确定控制药品质量的项目、分析方法,并综合药学研究、药理毒理和临床研究的结果制定终产品的质量标准,主要关注以下几方面:
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享