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  • 生活饮用水42项常规检测知识必备

    生活饮用水质检测共106个检测参数,其中常规检测参数有42个,包括2项放射性检测指标

    2017/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械放射治疗设备行业标准汇总

    本文介绍了放射性粒子植入治疗设备,放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。

    2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 各国法规对食品安全核辐射的限制要求

    本文介绍了核辐射与放射性核素、核辐射与健康危害、核辐射如何污染食品及各国法规对食品安全核辐射的限制要求。

    2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定

    美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 纳米晶体技术解决了多数难溶性药物的溶解度和溶出度问题

    近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物盐型,它们有什么不同?

    活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高药物口服生物利用度的有效方法

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2014年FDA突破性药物审批提速

    2014 年,美国食品药品管理局( FDA )药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。 9 只突破性疗法指定产品获得批准,像 Opdivo 和 Harvoni 这样的创新项目,申请和授权之间平均等待只

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物分析让ADC抗体偶联药物“精准制导”

    抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。

    2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享