刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit，是高端AccE GM85的一种新配置，GM85 Fit的设计旨在通过先进的技术和新颖的设计提高工作流程和改善诊断，采用了以用户为中心的设计，有助于高效和有效地护理患者。GM85 Fit最近获得了FDA的510(k)许可，可在美国商业使用。

2022/04/30 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京市华科精准医疗科技有限公司研发的“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下磁共振监测半导体激光治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享

紫外治疗仪是指利用紫外线的物理性能，对人体进行照射治疗的设备（波长范围在200nm—400nm以内）。本文对紫外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等作了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

2015/01/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了近视弱视用激光设备临床试验及设计。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

根据国务院第449号令《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定，制定本放射源分类办法。 一、放射源分类原则 参照国际原子能机构的有关规定，按照放射源对人体健康和环境

2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享

2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享

EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF，可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享