刚刚，国家药监局器审中心发布了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2022年征求意见稿）》

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

Wi-Fi 6E标准新增的抗干扰测试。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

部分Class III和Class IIb产品新增临床评价咨询路径，来看看它的具体要求。

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

医美定制化需求成为医疗3D打印新增长点

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

2023 年 1 月 26 日欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/171，在附录III中新增1项关于六价铬的豁免条款9(a)-III。

2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月17日，欧盟在其官方公报上发布REACH法规限制篇修订法规(EU) 2023/1464，在限制篇（REACH法规附件XVII）中新增第77条款关于甲醛和甲醛释放物质的限制条款。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】药品上市后新增委托生产企业，分析方法转移中转出方和接收方的职责以及转移方案应包括哪些内容？

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月10日，欧盟官方公报发布了指令（EU） 2024/232 ，在RoHS指令附件III中新增第46条豁免。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）药品质量问答部分最近新增了关于 API 混合物（API mix）的问答内容。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

近期，欧盟化学品管理局（ECHA）又有新动作，宣布新增一项高度关注物质（SVHC）意向名单成员——O,O,O-三苯基硫代磷酸酯（O,O,O-triphenyl phosphorothioate）。

2024/06/20 更新 分类：法规标准 分享