设计并实施化妆品中铅的测定能力验证项目，评价化妆品检验机构对铅的检测能力，促进各参加实验室检测水平提升。方法：对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析，用稳健z比分数评价实验室铅的测定能力，并对离群数据进行技术分析

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工，通常的理解往往是：研究院做好药学开发，形成转移方案，转移到GMP工厂验证/确认。而实际上，许多验证工作的方法学开发，需要基于GMP工厂实际，往往需要GMP工厂参与或者主导研发，本质上是一种“生产研发”。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂，有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报，我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量，我们打算生产3个商业规模的片剂批次，然后将每个批次分成3个子批次，共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后，我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论，为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。

2020/05/28 更新 分类：实验管理 分享

灵敏度（Sensitivity）是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所引起的响应量变化程度。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

作为一名实验员，检测方法的来源是哪里？是否合规？需要确认及验证吗？客户是否认同？你有没有想过这些问题，今天我们一起来揭秘这些问题吧~

2024/03/09 更新 分类：实验管理 分享

在化学分析中，准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性和不确定度是评估分析方法性能和质量的重要参数。下面将针对这些概念在化学分析中的具体应用和重要性进行详细阐述。

2024/08/15 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了药物生产工艺验证，工艺验证的一般原则及传统工艺验证。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

斯坦纳隧道测试法，是UL于20世纪40年代提出的，针对建筑内部装饰材料 防火特性 的测试方法。 该方法使用25英尺 (约7.62米) 长的隧道炉来验证内部装饰材料的表面燃烧蔓延速率和烟雾特

2020/01/06 更新 分类：法规标准 分享